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Se han registrado 13 casos, según la Agencia Americana del Medicamento que ha
informado mediante un comunicado dirigido a consumidores y profesionales
sanitarios por el uso de orlistat, el principio activo de varios fármacos
antiobesidad que evitan que parte de la grasa de los alimentos se absorba y
digiera en el intestino.
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La Agencia Americana del Medicamento (FDA, sus siglas en
inglés) ha informado mediante un comunicado dirigido a consumidores y
profesionales sanitarios del registro de 13 casos de daño hepático grave
producido por el uso de orlistat, el principio activo de varios fármacos
antiobesidad que evitan que parte de la grasa de los alimentos se absorba y
digiera en el intestino.
Xenical (de Glaxo) y Alli (Roche) son los nombres comerciales de orlistat.
Aunque el número de afectados no es numeroso, de momento, la FDA exige que
dichos medicamentos incorporen en sus prospectos un aviso de peligro ante la
posibilidad de sufrir esta afección.
Xenical, que sólo se puede adquirir con receta médica, lleva 120 miligramos de
este compuesto, mientras que Alli, de venta libre, está formulado con 60
miligramos.
Se estima que más de 40 millones de personas en el mundo consumen o han
consumido cualquiera de las dos presentaciones de orlistat.
Los avisos de peligro que se deberán incluir en los prospectos están basados en
una revisión que aglutina 13 casos de grave daño hepático presentado en algunos
de los individuos que tomaban este medicamento. De ellos, 12 se encuentran
fueran de Estados Unidos y tomaban Xenical. El único afectado del país
estadounidense consumía Alli. En cualquier caso, según el comunicado de la FDA,
la relación causa-efecto entre el uso de orlistat y un grave daño del hígado
requiere más investigación. La ingesta de otros fármacos o ciertas
particularidades el estado de salud de algunos pacientes podrían haber
contribuido al desarrollo de esta patología.
En la actualidad, el prospecto con el que se comercializa estos medicamentos en
Europa menciona que no se ha estudiado el efecto de orlistat en pacientes con
insuficiencia hepática o renal. "Sin embargo, como orlistat se absorbe
mínimamente, no se requieren ajustes de dosis en los pacientes de edad avanzada
ni en los individuos con insuficiencia renal o hepática", reza el apartado de
posología. No obstante, en el apartado de reacciones adversas se menciona que se
han registrado casos, de frecuencia no conocida, de hepatitis y otros problemas
hepáticos.
Según los expertos, es importante que quienes toman Xenical o Alli estén alerta
de las señales que puedan indicar daño hepático, como ojos amarillentos o
pérdida de apetito. Si esto ocurre, el posible afectado debe abandonar el
fármaco o consultar al médico.
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